Tätigkeitsbeschreibung:

• Erfassung und Bearbeitung von weltweiten potenziellen Vorkommnissen / Rückrufen
• Sicherstellung der Informationspflichten an nationale und internationale Behörden und ggf. Kunden im Rahmen des Vigilanzsystems der Richard Wolf GmbH
• Koordination und Nachverfolgung von Maßnahmen im Rahmen der Vorkommnisbearbeitung
• Erstellung sämtlicher notwendiger Nachweise und Dokumentationen im Rahmen der Bearbeitung von Vorkommnissen oder Field Actions
• Vor- und Nachbearbeitung von Besprechungen im Rahmen der Bewertung von potenziellen und tatsächlichen Vorkommnissen / Rückrufen
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Vigilanzsystems
• Abarbeiten von CAPAs im eigenen Verantwortungsbereich
• Durchführung der jährlichen Schulung der Medzinproduktberater über die Pflichten, die sich aus §83 MPDG ergeben

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen: Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Biotechnologie, o.ä. oder Techniker/in mit langjähriger Erfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie oder OP-Personal (OTA) mit langjähriger Berufserfahrung in der minimalinvasiven Chirurgie
• Idealerweise Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien, DIN EN ISO13485, MEDDEV 2.12-1 rev. 8, VERORDNUNG (EU) 2017/745 (MDR), 21 CFR 820, 21 CFR 806, GHTF
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
• Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, eine gewissenhafte und selbstständige Arbeitsweise

Kennziffer: W23CQE23

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Ihre Bewerbung – einfacher als Sie denken! 

Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt an die Personalabteilung oder per E-Mail an: bewerbung@richard-wolf.com. Bei Fragen können Sie sich gerne unter der Telefonnummer: 07043 / 35-4233 Frau Großmann an uns wenden.

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