Vigilance & Field Action Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Erfassung und Bearbeitung von weltweiten potenziellen Vorkommnissen / Rückrufen
  • Sicherstellung der Informationspflichten an nationale und internationale Behörden und ggf. Kunden im Rahmen des Vigilanzsystems der Richard Wolf GmbH
  • Koordination und Nachverfolgung von Maßnahmen im Rahmen der Vorkommnisbearbeitung
  • Erstellung sämtlicher notwendiger Nachweise und Dokumentationen im Rahmen der Bearbeitung von Vorkommnissen oder Field Actions
  • Vor- und Nachbearbeitung von Besprechungen im Rahmen der Bewertung von potenziellen und tatsächlichen Vorkommnissen / Rückrufen
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Vigilanzsystems
  • Abarbeiten von CAPAs im eigenen Verantwortungsbereich

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der folgenden oder ähnlichen Fachrichtungen: Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Biotechnologie
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Vigilanz in der Medizintechnik im internationalen Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse der Relevanten Normen und Richtlinien, DIN EN ISO13485, MEDDEV 2.12-1 rev. 8, VERORDNUNG (EU) 2017/745 (MDR), 21 CFR 820, 21 CFR 806, GHTF
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
  • Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, eine gewissenhafte und selbstständige Arbeitsweise

 

Kennziffer:  W19CQ110

 

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Personalabteilung / Human Resources