Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für den Einsatz bei unserer Tochterfirma RIWOspine GmbH

Ihre Aufgaben:

 

  • Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen und internationalen Kollegen bei strategischen und regulatorischen Fragen für Neuzulassungen und Re-Registrierungen von Medizinprodukten
  • Erarbeitung von Zulassungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen regionsspezifischen Team für die erfolgreiche Umsetzung von Planungen zur schnellen Markteinführung von Produkten
  • Erstellung von Zulassungsdokumenten in Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Kollegen der zuständigen Unternehmensbereiche im Rahmen internationaler Zulassungsprojekte
  • Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen für verschiedene Länder unter Berücksichtigung der dort geltenden regulatorischen Anforderungen
  • Interpretation internationaler Regularien und Integration neuer Anforderungen in bestehende Prozesse
  • Analyse interner Prozesse und Schnittstellen, Erarbeitung und Umsetzung von Verbesserungsvorschlägen
  • Pflege und Weiterentwicklung von Datenbanken

 

Ihr Profil:

 

  • Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation
  • Wünschenswert ist fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Erfahrung mit der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Prozessen
  • Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten sowie Teamfähigkeit
  • Erfahrung im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und SAP
  • Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sie zeichnen sich durch ein hohes Maß an Organisationstalent, Kreativität sowie unternehmerisches Denken und proaktives Handeln aus

 

Kennziffer: W22XP14

 

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