Sachbearbeiter (m/w/d) Bewertung kritischer Herstellprozesse

Ihre Aufgaben:

  • Erstellen der Bewertungsvorlage für kritische Prozessschritte nach Vorgabe (Bewertung dieser Prozessschritte in Zusammenarbeit mit Kollegen aus Entwicklung, Konstruktion und Produktion anhand der Zeichnung und der Design FMEA)
  • Lesen und Bearbeiten von Zeichnungen bzw. herauslösen von Zeichnungsausschnitten für die Bewertungsvorlage
  • Auswerten und Aufbereiten von Daten / Ergebnisse im Zuge der Erstellung von Bewertungsvorlagen
  • Mitwirken beim Reporting in der Abteilung

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik, Verfahrenstechnik oder ähnliche vergleichbare technische Ausbildung
  • Kenntnisse zu Design- bzw. Konstruktionsunterlagen
  • Erste Erfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in der Medizintechnik sind von Vorteil
  • Kennnisse der relevanten Normen und Richtlinien, DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820, GHTF wünschenswert
  • Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit sowie eine gewissenhafte und selbstständige Arbeitsweise
  • Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft
  • Erste Statistikkenntnisse

 

Kennziffer:W21PR28

 

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