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Sachbearbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w)

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen für das Land China unter Berücksichtigung der dort geltenden rechtlichen Anforderungen
  • Erarbeitung von Zulassungsstrategien gemeinsam mit dem Regulatory-Team Asia-Pacific für die erfolgreiche Umsetzung von Planungen zur schnellen Markteinführung neuer Produkte
  • Beteiligung am Informationsaustausch und an der Beratung sowie Koordinierung von Maßnahmen und Absprachen mit unserer Tochterfirma in Shanghai und unserer Beraterfirma in Beijing
  • Unterstützung bei der Erarbeitung von Stellungnahmen sowie bei der Pflege von Datenbanken und der elektronischen Aufarbeitung von Zulassungsdokumenten für das Land China
  • Kontinuierliche Aktualisierung der Daten sowie weitere Verbesserungen der Prozesse, Verfahren und Abläufe im Rahmen der Produktzulassungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung mit technischer und/oder betriebswirtschaftlicher oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
  • Interesse am Umgang mit internationalen gesetzlichen und normativen Vorgaben
  • Gutes Projektmanagement und eine gewissenhafte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Verhandlungsstärke und Durchsetzungsvermögen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift  

Kennziffer: W17R109

 

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Personalabteilung / Human Resources