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Risk Manager (m/w)

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortlich für die Planung, Organisation und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten nach regulatorischen und normativen Anforderungen
  • Erstellung und Moderation von Designrisikoanalysen sowie von Prozess-FMEAs
  • Sicherstellung, dass das Risikomanagement mit Input aus anderen Prozessen wie z.B. der Kundenreklamation stets den aktuellen Stand abbildet
  • Abteilungsübergreifende Schulung des im Risikomanagement involvierten Personals
  • Weiterentwicklung der Geschäftsprozesse im Verantwortungsbereich
  • Fachexperte bezüglich Risikomanagement bei internen und externen Audits

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachrichtungen Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik o.ä.
  • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Anforderungen an Medizinproduktehersteller bezüglich dem Risikomanagement sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 14971, DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820, GHTF)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse 
  • Einsatzbereitschaft, Moderationstalent, Teamfähigkeit sowie eine gewissenhafte und selbstständige Arbeitsweise

Kennziffer: W18Q27

 

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