Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Medizinprodukte

Ihre Aufgaben:

Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen und internationalen Kollegen bei strategischen und regulatorischen Fragen für Neuzulassungen und Re-Registrierungen von Medizinprodukten
Erarbeitung von Zulassungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen regionsspezifischen Team für die erfolgreiche Umsetzung von Planungen zur schnellen Markteinführung von Produkten
Erstellung von Zulassungsdokumenten in Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Kollegen der zuständigen Unternehmensbereiche im Rahmen internationaler Zulassungsprojekte
Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen für verschiedene Länder unter Berücksichtigung der dort geltenden regulatorischen Anforderungen
Interpretation internationaler Regularien und Integration neuer Anforderungen in bestehende Prozesse
Analyse interner Prozesse und Schnittstellen, Erarbeitung und Umsetzung von Verbesserungsvorschlägen
Pflege und Weiterentwicklung von Datenbanken
Koordination der weltweiten regulatorischen Bewertung von Änderungen an Medizinprodukten und Durchführung der regulatorischen Bewertung innerhalb des Arbeitsgebietes

Ihr Profil:

Sie haben erfolgreich ein naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium abgeschlossen bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Über eine mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte freuen wir uns
Kenntnisse in der Erstellung von 510(k) Dokumenten sind ein Plus
Sie sind ein kreatives Organisationstalent und haben eine gute Auffassungsgabe
Sie haben Spaß an der Erstellung von Zulassungsdokumenten
Sie haben Freude an der Erarbeitung und Umsetzung von Prozessverbesserungen
Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten ist für Sie selbstverständlich
Sie haben Spaß daran, in einem Team zu arbeiten
Sie arbeiten gerne mit IT-Systemen
Sie beherrschen die deutsche und englische Sprache in Wort und Schrift

Kennziffer: W21CR124

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Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen als PDF-Datei (max. 6 MB) per E-Mail zu.

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