Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Medizinprodukte / Zulassungen Asia Pacific in Voll- oder Teilzeit

Ihre Aufgaben:

 

  • Sie registrieren unsere Produkte international in Zusammenarbeit mit unseren Kollegen vor Ort bzw. unseren Händlern
  • Aus den vorhandenen Dokumenten erstellen Sie das Registrierungsdossier gemäß lokaler Vorgaben
  • Anfragen der Behörden oder Benannten Stellen werden von Ihnen koordiniert und beantwortet 
  • Die regulatorischen Anforderungen in den von Ihnen betreuten Ländern haben Sie im Blick und integrieren diese entsprechend ins Unternehmen
  • Bei der Entwicklung von Zulassungsstrategien sind Sie Teil des Teams
  • In Audits und für Kollegen sind Sie ein/e kompetente/r Ansprechpartner/in für regulatorische Fragen in den von Ihnen verantworteten Ländern
  • Mit Ihren Ideen sorgen Sie dafür, dass unsere Prozesse verständlich und einfach umsetzbar sind

 

Ihr Profil:

 

  • Ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften bzw. eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie bringen Berufserfahrung mit, idealerweise im Bereich Zulassungen
  • Technische Zusammenhänge erfassen Sie leicht und können sie verständlich wiedergeben
  • Mit Ihren sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift können Sie überzeugend argumentieren
  • Der Umgang mit MS Office und Adobe Acrobat ist für Sie selbstverständlich.
  • Sie arbeiten gerne strukturiert und selbstständig, zudem sind Sie ein guter Teamplayer

 

Kennziffer: W21CRS143

 

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Personalabteilung / Human Resources