Ihre Aufgaben:

• Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten in Abstimmung mit den Bereichen Vertrieb, Tochtergesellschaften, Vertretungen, Produktmanagement und Entwicklung
• Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Dokumentationen für die internationale Registrierung von Medizinprodukten
• Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen
• Kontaktpflege und Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden im Zusammenhang mit globalen Registrierungsprojekten
• Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen in strategischen und regulatorischen Fragen bei Neuentwicklungen von Medizinprodukten sowie dem Änderungsmanagement
• Erarbeitung von Zulassungsstrategien gemeinsam mit dem verantwortlichen regionsspezifischen Regulatory -Team für die erfolgreiche Markteinführung neuer Produkte
• Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen
• Aktive Beteiligung an der Gestaltung, Umsetzung und Verbesserung von internen Prozessen
• Pflege von elektronischen Zulassungs-Datenbanken
• Fachliche/r Ansprechpartner/in für die Auswahl externer Dienstleister

Ihr Profil:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation
• Über Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte freuen wir uns
• Sie haben Erfahrung mit der Erstellung von Zulassungsdokumenten
• Sie sind ein kreatives Organisationstalent und haben eine gute Auffassungsgabe
• Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten ist für Sie selbstverständlich
• Sie haben Spaß daran, in einem Team zu arbeiten
• Sie arbeiten gerne mit MS-Office-Anwendungen und SAP
• Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Kennziffer: W23CR77

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Ihre Bewerbung – einfacher als Sie denken! 

Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt an die Personalabteilung oder per E-Mail an: bewerbung@richard-wolf.com. Bei Fragen können Sie sich gerne unter der Telefonnummer: 07043 / 35-4233 Frau Großmann an uns wenden.

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