Ihre Aufgaben:

• Zusammenarbeit und Abstimmung mit anderen Unternehmensbereichen bei strategischen und regulatorischen Fragen im Kontext Neuentwicklung und Re-Registrierung von Medizinprodukten sowie dem Änderungsmanagement
• Prüfung und regulatorische Freigabe von Begleitdokumenten im Rahmen des Entwicklungsprozesses
• Erarbeitung von Zulassungsstrategien gemeinsam mit dem verantwortlichen regionsspezifischen Regulatory-Team für die erfolgreiche Umsetzung von Planungen zur schnellen Markteinführung neuer Produkte

• Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten in Abstimmung mit Vertrieb, Tochtergesellschaften, Vertretungen, Produktmanagement und Entwicklung
• Erstellung von Dossiers für die internationale Registrierung / Notifizierung und Zulassung von Medizinprodukten
• Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen für verschiedene Länder unter Berücksichtigung der dort geltenden rechtlichen Anforderungen
• Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden im Zusammenhang mit globalen Registrierungs- / Notifizierungs- und Zulassungsprozessen
• Analyse und Interpretationnationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen
• Aktive Beteiligung an der Gestaltung, Umsetzung und Verbesserung von internen Prozessen
• Pflege der elektronischen Zulassungs-Datenbank

Ihr Profil:

•  Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation
•  Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
•  Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregularien

•  Eigenverantwortliche und unternehmerische Denkweise
•  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
•  Der Umgang mit MS Office und Adobe Acrobat ist für Sie selbstverständlich
•  Organisations- und Teamfähigkeit sowie eine selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise

Kennziffer: W22CR66

Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt an die Personalabteilung oder per E-Mail an: bewerbung@richard-wolf.com. Bei Fragen können Sie sich gerne an Herrn Thomas (Tel.: 07043/35-4336) oder Frau Großmann (Tel.: 07043/35-4233) wenden.

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