Manager Regulatory Affairs Stoßwellensysteme (m/w/d)
Tätigkeitsbeschreibung:
Weltweite Registrierung der Richard Wolf Stoßwellensysteme
- Erarbeitung, Planung und Umsetzung von Zulassungsstrategien zur schnellstmöglichen Markteinführung der Stoßwellensysteme in Zusammenarbeit mit regionalen Teams
- Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen für verschiedene Länder unter Berücksichtigung der dort geltenden regulatorischen Anforderungen in Zusammenarbeit mit zuständigen internationalen Kollegen und Partnern
- Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen und internationalen Kollegen bei strategischen und regulatorischen Fragen für Neuzulassungen und Re-Registrierungen von Medizinprodukten
- Interpretation internationaler Regularien und Integration neuer Anforderungen in bestehende Prozesse
- Analyse interner Prozesse und Schnittstellen, Erarbeitung und Umsetzung von Verbesserungsvorschlägen
- Pflege und Weiterentwicklung von Datenbanken
- Zusammenarbeit und Abstimmung mit anderen Unternehmensbereichen bei strategischen und regulatorischen Fragen im Kontext Neuentwicklung und Re-Registrierung der Stoßwellensysteme in Zusammenarbeit mit den Länderspezialisten
- Koordination der weltweiten regulatorischen Bewertung von Änderungen an Stoßwellensystemen und Durchführung der regulatorischen Bewertung innerhalb des Arbeitsgebietes
Ihr Profil:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Über fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte freuen wir uns
Sie haben Erfahrung mit der Erstellung von Zulassungsdokumenten
Sie sind ein kreatives Organisationstalent und haben eine gute Auffassungsgabe
Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten ist für Sie selbstverständlich
Sie haben Spaß daran, in einem Team zu arbeiten
Sie arbeiten gerne mit MS-Office-Anwendungen und SAP
Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Kennziffer: W22CR115
Planen Sie mit uns eine erfolgreiche Zukunft!
Ihre Bewerbung – einfacher als Sie denken!
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt an die Personalabteilung oder per E-Mail an: bewerbung@richard-wolf.com. Bei Fragen können Sie sich gerne unter der Telefonnummer: 07043 / 35-4233 Frau Großmann an uns wenden.
