Manager Clinical Affairs (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

 

  • Erstellung und Planung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte (gemäß MDR (EU) 2017/745 und MEDDEV 2.7/1 Rev. 4)
  • Post-Market Clinical Follow-up: Erhebung klinischer Daten nach dem Inverkehrbringen (PMCF) nach MDR (EU) 2017/745; Erstellung von Plänen und Berichten
  • Erstellung klinischer Entwicklungspläne im Rahmen der Entwicklung von Neuprodukten
  • Durchführung von wissenschaftlichen Literaturrecherchen
  • Fachliche/r Ansprechpartner/in bei klinischen Fragestellungen
  • Abstimmung und Zusammenarbeit mit Fachärzten
  • Betreuung von CROs
  • Aktive Beteiligung an der Gestaltung, Umsetzung und Verbesserung von internen Prozessen
  • Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien (weltweit)
  • Erstellung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte für China (gemäß Technical guidelines for clinical evaluation of medical devices 2021)

 

Ihr Profil:

 

  • Medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Ausbildung sowie fundierte Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs oder eine

vergleichbare Qualifikation

  • Kenntnisse im regulatorischen Bereich für die Erstellung von klinischen Bewertungen, Erhebung von PMCF Daten bzw. Betreuung von klinischen Studien
  • Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie verfügen über sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Sie sind ein kreatives Organisationstalent und verfügen über gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sie haben Freude an der Erarbeitung und Umsetzung von Prozessverbesserungen
  • Selbständiges und strukturiertes Arbeiten ist für Sie selbstverständlich
  • Sie besitzen Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Datenbanken

 

Kennziffer: W22CR25

 

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