Diese Website verwendet Cookies. Durch die Nutzung von richard-wolf.com stimmen Sie dem Einsatz von Cookies zu.    Mehr Informationen

Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung & Validierung

Ihre Aufgaben:

  • Herleitung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für nichtverifizierbare Herstellprozesse und verwendete Produktionsanlagen
  • Planung und Durchführung von Anlagenqualifizierungs- und Prozessvalidierungsprojekten in der Produktion, Erarbeitung der notwendigen Dokumentation vom Plan bis zum Abschlussbericht
  • Mitarbeit und Erstellung von pFMEAs zur Ermittlung von kritischen Prozessrisiken für zu validierende Herstellprozesse
  • Herleitung und Dokumentation der notwendigen Prüfmethoden zum Nachweis der festgelegten Anforderungen und Akzeptanzkriterien für die zu validierenden Herstellprozesse
  • Statistische Auswertung der Prüfergebnisse und Zusammenfassung der Resultate in Validierungsberichten
  • Unterstützung bei der Festlegung und Entwicklung von Standards in der Herstellvalidierung unter Berücksichtigung der sich entwickelnden regulatorischen Anforderungen und Aufzeigen von Verbesserungspotentialen
  • Unterstützung und Mitarbeit bei Maßnahmen aus CAPAs im eigenen Verantwortungsbereich

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik, Verfahrenstechnik oder ähnliche vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 3 Jahre einschlägige Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der Relevanten Normen und Richtlinien, DIN EN ISO 13485, 
    21 CFR 820, GHTF
  • Erprobte Statistikkenntnisse
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
  • Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit sowie eine gewissenhafte und selbstständige Arbeitsweise

 

Kennziffer:  W20CQP54

 

Planen Sie mit uns eine erfolgreiche Zukunft!

Ihre Bewerbung – einfacher als Sie denken! 

 

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen als PDF-Datei (max. 6 MB) per E-Mail zu.

Aufgrund unserer IT-Sicherheitsrichtlinien können wir nur Bewerbungen im PDF-Format berücksichtigen!

Jetzt bewerben

Sie haben Fragen?Wir sind für Sie da!
Personalabteilung / Human Resources