Experte Sterilartikel (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

 

  • Beobachtung der entsprechenden Normen und Vorschriften bzgl. zeitnaher Integration von Neuerungen in die Richard Wolf Prozess-Landschaft
  • Unterstützende Begleitung von Entwicklungsprojekten für sterile Medizinprodukte
  • Erstellung und Pflege der entsprechenden Validierungsdokumentationen für die Bereiche Sterilisation und Verpackungssysteme unter Berücksichtigung der Anforderungen unserer Zielmärkte
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsberichten
  • Beobachtung der weltweiten Entwicklungen bei Sterilprodukten und deren Umfeld z.B. Alternativ-Hersteller oder Lieferanten von sterilen Disposables sowie Sterilverpacker
  • Unterstützung der Bereiche Einkauf und Qualitätsmanagement bei der Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten von vorsterilen / sterilen Medizinprodukten sowie deren Überwachung (Auditierung)
  • Durchführung von internen Schulungen hinsichtlich Herstellung und Lagerung von sterilen Medizinprodukten
  • Aufbau und Pflege einer Wissens-Datenbank in Bezug auf Sterilartikel
  • Mitarbeit in einschlägigen Gremien und Normungsgruppen

 

Ihr Profil:

 

  • Medizintechnische / biochemische Ausbildung oder Studium der Medizintechnik bzw. vergleichbare Qualifikation
  • Grundkenntnisse der normativen Anforderungen bei der Herstellung von sterilen Medizinprodukten
  • Grundverständnis der Validierungselemente IQ/OQ/PQ
  • Verständnis für die technischen Abläufe bei der Herstellung vorsteriler Produkte wäre wünschenswert
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Projekterfahrung ist von Vorteil
  • Prozessorientiertes, systematisches und zielorientiertes Arbeiten

 

Kennziffer:  W21EH92

 

 

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