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Experte Qualitätsmanagement (m/w/d)

Ihr Aufgaben:

  • Mitarbeit bei der Gestaltung, Pflege und Weiterentwicklung der Richard Wolf Prozesslandschaft bzw. des bestehenden Qualitäts-Managementsystems DIN EN ISO 13485 und US FDA Quality System Regulation
  • Betreuung von Prozess-, Dokumentenänderungen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
  • Mitarbeit bei der Überführung der bisherigen Prozesslandschaft in eine neue Softwareumgebung
  • Durchführung und Auswertung von Prozessreviews
  • Durchführung interner Audits 
  • Vorbereitung von und Teilnahme bei externen Audits
  • Einsatz als Experte Qualitätsmanagement unternehmensweit, je nach Bedarf in unterschiedliche Bereichen (z.B. CSV, Changemanagement, Prozessschulungen)

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium bzw. vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • Erfahrung im Umgang mit internationalen QM-Systemanforderungen in der Medizintechnik 
  • Kenntnisse in anzuwendenden regulatorischen Anforderungen wie z.B. EU-MDR 2017/745
  • Erfahrung bezüglich Audits wäre wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Fundierte MS-Office-Kenntnisse
  • Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit sowie eine gewissenhafte und selbstständige Arbeitsweise

 

Kennziffer: W19CQM16

 

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Personalabteilung / Human Resources