Experte Qualitätsmanagement (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

 

  • Mitarbeit bei der Gestaltung, Pflege und Weiterentwicklung der Richard Wolf Prozesslandschaft bzw. des bestehenden Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485, EU-Medizinprodukteverordnung, US FDA Quality System Regulation und weiteren internationalen Anforderungen
  • Führen der Prozesslandschaft in einer modernen Software
  • Betreuung von Prozess- und Dokumenten-Änderungen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
  • Durchführung und Auswertung von Prozessreviews
  • Durchführung interner Audits (falls bereits zertifizierter interner Auditor)
  • Vorbereitung von und Teilnahme bei externen Audits
  • Einsatz als Experte Qualitätsmanagement unternehmensweit, je nach Bedarf in unterschiedliche Bereichen (z.B. CSV, Changemanagement, Prozessschulungen)

 

Ihr Profil:

 

  • Abgeschlossenes Studium bzw. vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • Erfahrung im Umgang mit internationalen QM-Systemanforderungen in der Medizintechnik
  • Kenntnisse in anzuwendenden regulatorischen Anforderungen wie z.B. EU-MDR 2017/745
  • Erfahrung bezüglich Audits wäre wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Fundierte MS-Office-Kenntnisse
  • Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit sowie eine strukturierte, gewissenhafte und selbstständige Arbeitsweise

 

 

Kennziffer: W22CQM27 

 

 

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