Experte (m/w/d) Post-Market-Surveillance (PMS)

Tätigkeitsbeschreibung:

 

  • Überwachung der Richard-Wolf-Produkte nach deren Inverkehrbringen sowie Marktbeobachtung/Post Market Surveillance (PMS)
  • Verantwortlich für die proaktive, systematische Ermittlung von Daten und deren Auswertung hinsichtlich Qualität, Leistung und Sicherheit von Medizinprodukten über die Lebensdauer
  • Erstellung der notwendigen PMS Pläne -und Berichte/PSURs
  • Nachverfolgung von PMS Folgemaßnahmen
  • Schulung des an PMS Aktivitäten beteiligten Personals
  • Durchführung von Gap Analysen zu neu erscheinenden Regularien, Normen, Guidelines
  • Ausarbeitung von PMS Prozessanpassungen
  • Teilnahme an internen und externen Audits
  • Abarbeiten von CAPAs im eigenen Verantwortungsbereich

 

 

Ausbildung/Anforderungen:

 

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen (Wirtschafts-) Ingenieurwesen oder Medizintechnik o.ä. mit folgenden Skills:
  • Fundierte Kenntnisse ISO 13485, MDR (EU) 2017/745, 21 CFR 820, ISO 14971
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenständige, strukturierte, methodische und genaue Arbeitsweise
  • Sie arbeiten gerne im Team, sind kommunikations- und durchsetzungsstark und sind es gewohnt zu moderieren
  • Sicherer Umgang mit MS-Office

 

Kennziffer: W22CQE100

 

 

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