Tätigkeitsbeschreibung:

• Überwachung der Richard-Wolf-Produkte nach deren Inverkehrbringen sowie Marktbeobachtung/Post Market Surveillance (PMS)
• Verantwortlich für die proaktive, systematische Ermittlung von Daten und deren Auswertung hinsichtlich Qualität, Leistung und Sicherheit von Medizinprodukten über die Lebensdauer
• Erstellung der notwendigen PMS Pläne -und Berichte/PSURs
• Nachverfolgung von PMS Folgemaßnahmen
• Schulung des an PMS Aktivitäten beteiligten Personals
• Durchführung von Gap Analysen zu neu erscheinenden Regularien, Normen, Guidelines
• Ausarbeitung von PMS Prozessanpassungen
• Teilnahme an internen und externen Audits
• Abarbeiten von CAPAs im eigenen Verantwortungsbereich

Ausbildung/Anforderungen:

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen (Wirtschafts-) Ingenieurwesen oder Medizintechnik o.ä. mit folgenden Skills:
• Fundierte Kenntnisse ISO 13485, MDR (EU) 2017/745, 21 CFR 820, ISO 14971
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigenständige, strukturierte, methodische und genaue Arbeitsweise
• Sie arbeiten gerne im Team, sind kommunikations- und durchsetzungsstark und sind es gewohnt zu moderieren
• Sicherer Umgang mit MS-Office

Kennziffer: W22CQE100

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