Experte für Sterilprodukte (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Fachliche Unterstützung und Begleitung bei der Entwicklung, Herstellung, sowie Beschaffung von sterilen Medizinprodukten
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe der entsprechenden Validierungsdokumentation (Reinigung, Verpackung und Sterilisation) für Sterilprodukte
  • Durchführung von internen Schulungen zur Thematik „sterile Medizinprodukte“
  • Beobachtung des nationalen und internationalen Trendings zum Stand der Technik hinsichtlich der Entwicklung von neuen Sterilisationsverfahren oder neuen Verpackungstechnologien
  • Zuständig für die Überwachung und Integration der für Sterilprodukte relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben (in der Rolle als Normenpate)
  • Unterstützung des Aufbaus einer firmeninternen Wissensdatenbank in Bezug Fragestellungen zu sterilen Medizinprodukten
  • Aktive Mitarbeit in einschlägigen Fachgremien und Normungsgruppen in der Thematik Herstellung steriler Medizinprodukte

 

Ihr Profil:

  • Medizintechnische / technische Ausbildung oder Studium der Medizintechnik bzw. vergleichbare Qualifikation
  • Grundkenntnisse der normativen Anforderungen bei der Herstellung von sterilen Medizinprodukten sind wünschenswert
  • Grundverständnis der Validierungselemente IQ/OQ/PQ
  • Verständnis für die technischen Abläufe bei der Herstellung vorsteriler Produkte wünschenswert
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Prozessorientiertes, systematisches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten

 

Kennziffer: W23CQH145

 

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