Experte Reprocessing / Aufbereitungsvalidierung von Medizinprodukten (m/w)

Ihre Aufgaben:

  • Entwicklungsbegleitende Validierung im Hinblick auf die Aufbereitung von Medizinprodukten
  • Betreuung von Entwicklungsprojekten im Hinblick auf die Aufbereitung von Medizinprodukten
  • Erstellung von Aufbereitungs-Bewertungen
  • Schnittstelle zu mikrobiologischen Prüflabors
  • Erstellung von Prüfplänen
  • Durchführung von Screenings hinsichtlich Reinigungsverhalten
  • Prüfung und Freigabe von Validierungsberichten
  • Unterstützung des Bereiches Gebrauchsanweisungen hinsichtlich des Kapitels „Aufbereitung“
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Produktdatenblättern
  • Überwachung und Einhaltung von nationalen und internationalen rechtlichen Rahmenbedingungen (Normen, Richtlinien, Guidelines)
  • Planung von Referenzvalidierungen
  • Überprüfung von Validierungen auf Normenaktualität
  • Dokumentenmanagement
  • Beurteilung von Medizinprodukten auf Wiederaufbereitbarkeit anhand technischer Zeichnungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften / Naturwissenschaften oder alternativ eine entsprechende technische Ausbildung sowie zusätzlich die Qualifikation Fachkunde II und III nach DGSV
  • Berufserfahrung in der Medizintechnik bzw. im Bereich der Wiederaufbereitungsvalidierung ist wünschenswert
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenverantwortliche und unternehmerische Denkweise
  • Einsatzbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit

Kennziffer: W17EH114